Сроки перехода для участников маркировки лекарств.
Эксперимент начался 1 февраля 2017 года, чтобы представители отрасли могли подготовиться к новым требованиям и оценить выгоды. Процесс обязательного участия стал поэтапным, также было предоставлено дополнительное время на адаптацию бизнеса к новым требованиям.
Этапы:
- 1 июля 2019 аптеки и медицинские учреждения начали проходить регистрацию в “Честном ЗНАКЕ” для маркировки ВЗН;
- 1 октября 2019 изготовители начинают маркировать ВЗН и передавать сведения о них;
- 1 июля 2020 вступает в действие обязательная маркировка всех лекарств через “Честный ЗНАК”.
В обязательной маркировке медикаментов участвуют производители, импортеры, дилеры, логистические компании, медицинские организации и розничные точки.
Потребители могут сканировать штрих-коды DataMatrix для проверки подлинности товаров. При выявлении подделки через приложение сообщается о факте нарушений.
Что необходимо для работы:
- наличие и срок лицензии на ведение медицинской или фармацевтической деятельности;
- усиленная квалифицированная электронная подпись;
- средство криптографической защиты информации;
- 2D сканер штрих-кодов;
- онлайн-касса;
- программное обеспечение;
- терминал сбора данных.
Регистрация в системе “Честный ЗНАК”
Для регистрации в системе необходимо иметь оборудование, соответствующее требованиям. При необходимости нужно обновить систему и интернет-браузер.
Процесс регистрации:
- Открыть в браузере www.честныйзнак.рф;
- Нажать кнопку “регистрация”;
- В окне категорий товаров выбрать “лекарства”;
- Пройти по ссылке для начала работы с системой мониторинга;
- Запустить сканирование для проверки ПК;
- Ввести все данные для регистрации после успешной проверки;
- Ожидать рассмотрения заявки.
После одобрения регистрации необходимо при первой авторизации в личном кабинете указать дополнительную информацию. Сотрудники “Честного ЗНАКА” проверят все данные, а замет откроют полный доступ к системе мониторинга.
Причины отказа в работе через ИС МДЛП:
- Неверный персональные данные;
- Идентификационный номер цифровой подписи не соответствует ИНН заявителя;
- Информация отличается от данных ЕГРЮЛ;
- Присутствие аналогичного запроса.
Коды на лекарства в системе “Честный ЗНАК”
Заявки на эмиссию штрих-кодов DataMatrix подают изготовители и поставщики через личный кабинет. При этом сведения из ЮНИСКАН/ГС1РУС должны совпадать с данными из государственного реестра лекарственных средств, в том числе торговый знак, пробелы, дефисы и другие символы.
При регистрации препаратов нужно указывать напротив каждого наименования количество единиц товара. На основе данных генерируются метки, которые впоследствии выгружаются из системы и которыми маркируются лекарственные средства.
Генерация кодов — платная услуга.
Выбытие лекарственных средств.
Выбытие происходит только в случае продажи конечному потребителю. При этом штрих-код исключается из системы и больше никогда не используется для маркировки лекарств. В случае отпуска препарата со 100% скидкой, данные уходят в систему через регистратор выбытия.
Штрафы
При продаже лекарственных препаратов в обход системы мониторинга накладывается штраф до 300 000 рублей с полной конфискацией препаратов, не оснащенных идентификационными метками.
При стоимости немаркированных лекарств более 1,5 млн рублей, руководителю предприятия или индивидуальному предпринимателю грозит тюремное заключение сроком от 3 месяцев до 3 лет и штрафом до 80 000 рублей.
